近年來,亞洲新興國家興起,無論在全球經濟金融體系和產業價值鏈上所扮演的角色都不斷上升、逐漸嶄露頭角,不可諱言的,韓國近幾年來所展現的成績和企圖心堪稱為亞洲各國之中,不可忽視的佼佼者。
韓軍的攻勢猛烈,繼DRAM及面板產業躍居全球翹楚之外,台灣的生技產業也面臨韓國的激烈競爭和挑戰。
韓國政府預估,2012年,科技預算將達到GDP的5%,居全球之冠,韓國更宣示幾年內,要成為全球前7大經濟體。相較之下,日本科技預算亦占GDP比重的4%,台灣卻只有2.9%,相形失色許多。
韓國分別在1994年與2006年提出「Biotech 2000」與「Bio Vision 2016」,做為指導該國生技產業發展的重要政策措施與依據。2009年,亞太地區(不含日本)生技產業總收益達1108.9億美元,成長率為3.4%,其中,韓國貢獻度為第3位,僅次於中國與印度。
韓國整軍 啟動全球戰略
考量病患人數遠不及中國與印度,在臨床試驗部分,將區隔與中、印市場不同的目標,定位為亞洲首要早期臨床試驗中心(the major early clinical trial hub in Asia),並進行相關設施的興建改善。
為了建立生醫產業的群聚效益,韓國先後在於大邱(Daegu)與忠北五松(Chungbuk Osong)成立高科技生醫複合體(high-tech medical complex)的構想,預計在2012年底前,透過專業化群聚的方式,有效促進基礎生技研究產業化,成為新藥與醫療器材的種子。
除了促進基礎研究迅速達到商業化應用的階段,並利用各大學與研究機構間的合作,連結相關單位,進行轉譯研究,包括整合京畿生物中心(GyeonGi Bio-Center)、韓國巴斯德研究所(Institute Pasteur Korea)與峨山醫院(Asan Hospital)等。
不只發展現代醫學,韓國也積極發展傳統藥,針對許多非侵入性的方法診斷病患健康狀況,將有益於健康照護的應用。
全球抗病性作物需要性日增,發展基因轉殖有機體將扮演重要的角色,韓國提出4項政策措施,鼓勵基因轉殖作物的研究發展。包括:活體轉殖體法案(Living Modified Organisms Act)、生物安全性協議(Biosafety Protocol)、飼料管理法案(Feed Management Act)與食品核可法案(Food Sanction Act)等。
三星佈局生技學名藥
目前,韓國已成功將4項新藥推到市場,反觀台灣進展最快的新藥研發仍在臨床臨床三期階段。
日前,美國FDA針對生技學名藥公布準則,去年台灣也有幾家生技公司計畫發展生技學名藥,但在產能規模及速度上,都可能面臨週遭的韓國、中國大陸及印度等亞洲鄰國的激烈競爭 。
韓國的三星集團不僅在資通訊領域是台灣最大的競爭對手,近年來,更積極在生技學名藥(Biosimilar)領域紮根,去年更與美國2家生技公司-昆泰(Quintiles Transnational)及Biogen Idec公司合作。
隨著眾多專利藥即將到期,三星集團展開與兩家公司的合作後,計劃於2015年,推出生技學名藥品,並把價位降至當前水準的一半,預定在2020年,達到生技製藥年營業額達到1.8兆韓元的目標。
由於,市場需求大,設定的目標可望提早達成,該集團最終目標是在取得經驗後,自行開發生技製藥,三星的關係企業將專注於生產,昆泰則協助開發技術。
三星集團同時也計劃研發生技仿製藥(biosimilars),這是非專利的生技製藥,用來治療癌症等複雜疾病,2016年起,將先開始生產類似血友病與淋巴瘤治療用藥Rituxan的藥品。
Rituxan是羅氏藥廠(Roche)和Biogen Idec合作的暢銷藥,生技仿製藥的全球年銷售,預料將在2010年~2020年間,拓展到40倍,達到905億美元的規模。
壓垮駱駝的最後一根稻草?
韓美自由貿易協定(FTA)於2012年4月15日生效,除了帶來經濟效益外,更能加強與美國在政治、外交、安全各領域的合作關係,韓中FTA談判也積極展開預備工作。
目前,中國大陸帶動是亞洲經濟的火車頭,也是韓國最大的貿易夥伴,雙方政府希望2015年的貿易總額能突破3,000億美元,中國大陸平均進口關稅為9.7%,遠高於美國的3.5%和歐盟的5.6%。
因此,推動韓中FTA將有助於韓國整體經濟的表現,屆時,貨品可直接銷往中國大陸,並以零關稅的方式進入中國市場,儘管韓國農民對推動韓中FTA仍有不小的反對聲浪,但當局政府的通商交涉本部仍按計畫,啟動韓中FTA國內準備程序。
2016年 躍升全球生技前5名之列?
韓國政府已深切瞭解生技產業是知識密集的產業,將引導未來產業的成長;在透過與美國FDA簽訂協議、以及瞭解智慧財產權與技術移轉的重要性,將積極投入,並努力於2016年,成為全球生技產業影響力排行榜前5名之列的國家。
加上對外簽訂FTA,擴張經濟版圖,韓國已成為舉足輕重的貿易大國,同時,力求在韓中FTA的架構下,推動與北韓、中國大陸的「三角貿易」,降低朝鮮半島、東北亞的地緣政治風險。
FTA總體戰略注重與大國之間的平衡、兼顧經濟與安全,值得台灣對外推動FTA政策參考。
過長的寒冬,勢必成為冷冽的死城,台灣生技產業過去已經錯失許多機會,顯示時間正是一個無情的殺手。
依照國際發展生技的情勢,若台灣3年內,無重大措施或突破,恐怕將從此一蹶不振,尤其在韓軍咄咄逼人的攻勢下,不容有任何閃失,必須在短時間內,找出有效的防守及進攻策略,才有機會在這一波生技浪潮中搶先攻佔灘頭堡,否則將淪為全球生技堡壘爭奪戰的戰俘。
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